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孤儿药

 
2020年1月7日 - 因此,在过去几十年里,数百种罕见疾病的新疗法已经进入市场,孤儿药的研发已成为一个高利润的行业。虽然这对病人有帮助,但这一发展趋势也有弊端。 一些...
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5天前 - 罕见病和孤儿药 罕见病:是指盛行率低、少见的疾病,但世界各国对于罕见疾病的定义不尽相同,世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口的0.65‰~1‰之间的疾病...
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2019年12月27日 - 在“第十二届国际罕见病与孤儿药大会暨第六届中国罕见病高峰论坛”上,来自于国家食品药品监督管理总局药品审评中心的生物制品临床部部长高晨燕和化药...
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最近几年治疗罕见疾病的药物成为各大制药公司竞相追逐的新宠,2012年美国FDA共批准了39种新药,其中,孤儿药就有13种,占了33%,罕见病,又称“孤儿病”(orphandrug)...
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2020年2月20日 - Inc.,以下简称浩鼎)在研的以糖脂抗原G(Globo H)为靶点的新型、首创、抗体药物偶联物(ADC)OBI-999近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗胃癌的孤儿...
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2020年1月23日 - » Archives by category » 孤儿药 FDA罕见公布CRL信件 昨天FDA公开了去年拒绝Sarepta的DMD药物Vyondys 53 (通用名golodirsen)上市申请的CRL信件,当...
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2020年1月3日 - 2019年,NMPA(国家药监局)新批准8款孤儿药,用于治疗8种罕见病,其中6种为《第一批罕见病目录》所收录。医保目录则新增12款孤儿药。另外,为解决罕见病的确诊难题,...
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